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技术部 验证管理员 5000-10000
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技术部 验证管理员

5000-10000
高港区-其他 | 1年以上经验 | 本科学历
2019-04-12 更新 被浏览:
已下架
汤女士
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职位描述
到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

工作职责

1、负责根据国内外相关法律法规的规定,建立和完善公司验证管理相关制度和流程并组织相应培训,确保相关文件符合要求;
2、负责对工艺验证、清洁验证、公用系统和设施设备仪器等确认相关文件进行审核,确保相关文件的法规符合性;

任职资格

1、本科及以上学历;
2、药学及化学类相关专业 ;
3、1年及以上相关工作经验;


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  • 生物/制药/医疗/护理
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  • 500~1000人
  • 3000万

江苏海慈生物药业有限公司是扬子江药业集团于2004年投资兴建的全资子公司,位于泰州市医药高新区滨江工业园内, 临近泰州港,是集团唯一的化学原料药的研发、中试和生产基地。公司总占地460余亩。公司现有员工570名,博士3名,外籍人士1,硕士50,全员学历大专以上高达88%海慈公司的原料药供应已建成普药类、头孢类以及抗肿瘤类等多个产品管线,即配套完善可满足激素类、多肽类等多管线原料药产品集群的生产线,满足新品工艺验证、GMP认证、FDA认证以及部分老品种批件转化的生产需要。

目前公司已有27个品种顺利通过新版GMP认证,先后有20项产品获国家发明专利,25项产品获省级高新技术产品认定,公司相继荣获 国家高新技术企业 、 国家实验室认可证书 、 江苏省重点企业研发机构 、 江苏细胞毒抗肿瘤原料药工程技术研究中心 、 泰州市绿色企业 等数项荣誉。


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