工作职责
1、组织相关部门开展新品项目的产业化可行性评估,并将问题汇总反馈至各研究所,确保新品项目能够顺利放大生产;
2、根据注册法规要求负责新品项目工艺资料的技术审核,并将问题汇总反馈至研究所,协助研究所优化完善生产工艺,确保新品注册生产顺利进行;
3、根据生产工艺规程、中试研究方案等文件负责新品项目生产过程中的工艺、安全技术指导与监督检查,确保员工操作符合工艺要求,并且按照中试研究方案进行参数考察和确认,以协助研究所优化完善生产工艺;
任职资格
1、本科及以上;
2、化学、药学等相关专业;
3、本科3年以上,硕士2年以上原料药研发、放大生产经验